醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)綜合管理系統(tǒng)

深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司是一家業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)療器械，藥品，食品，化妝品，保健食品、藥包材等行業(yè)，全方位服務(wù)于行業(yè)資訊、廠房規(guī)劃、產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品上市前認(rèn)證/注冊、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理、企業(yè)管理咨詢、數(shù)據(jù)、專利與臨床試驗（CRO）代理、醫(yī)療器械軟件開發(fā)等綜合性技術(shù)服務(wù)單位，公司立足于廣東，業(yè)務(wù)遍布全國各地，已經(jīng)輔導(dǎo)成功的企業(yè)有上千家之多。經(jīng)過多年發(fā)展，公司在累積了相當(dāng)不錯的口碑！  

公司經(jīng)營類管理軟件開發(fā)成功并上市銷售以后，公司又開始開發(fā)生產(chǎn)類企業(yè)的管理軟件系統(tǒng)， 考慮到醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品類型與運作特點，目前已經(jīng)納入開發(fā)計劃并開始進行開發(fā)的軟件項目有：

l  基本版醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)綜合管理軟件（簡稱BMRP)；

l  無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)綜合管理軟件（簡稱WMRP)；

l  植入類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)綜合管理軟件（簡稱ZMRP)；

l  IVD類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)綜合管理軟件（簡稱IMRP)；

l  義齒類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)綜合管理軟件（簡稱YMRP)

本系列軟件除繼承傳統(tǒng)生產(chǎn)型企業(yè)ERP軟件所有功能外，同時作了以下的功能擴張：

1)    融合企業(yè)除財務(wù)部門外的所有管理需求，從市場營銷開始，到業(yè)務(wù)，產(chǎn)品開發(fā)，生產(chǎn)計劃，采購，生產(chǎn)，質(zhì)量檢驗，設(shè)備管理，人力資源管理等全方位的功能，完全可以實現(xiàn)無紙化辦公的現(xiàn)代辦公潮流；

2)    考慮到目前市場上財務(wù)管理均有成熟的財務(wù)管理軟件，本軟件只設(shè)計了簡單的收付貨款流程，但完全可以與現(xiàn)行財務(wù)軟件進行對接；

3)    融合醫(yī)療器械法律法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，指南要求，可以實時更新法規(guī)動態(tài)，掌握法規(guī)變動；

4)    與當(dāng)?shù)卣幈O(jiān)系統(tǒng)無縫對接，可以實現(xiàn)網(wǎng)上對醫(yī)療器械不良事件報告，產(chǎn)品召回報告，監(jiān)管報告等上報要求；

5)    系統(tǒng)設(shè)有自動報警功能，具有證件（注冊/備案證，經(jīng)營許可/備案證，產(chǎn)品認(rèn)證證書，體系認(rèn)證證書，監(jiān)管到期，監(jiān)督等證件到期提醒、鎖定功能，最大限度降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險，提高企業(yè)合規(guī)水平；

6)    系統(tǒng)有良好的自適應(yīng)功能，除軟件自帶表格外，可以允許用戶進行二次開發(fā)或由本公司軟件開發(fā)人員進行再開發(fā)，最大限度滿足企業(yè)個性化需求；

7)    除滿足公司日常產(chǎn)品生產(chǎn)活動外，軟件還帶有管理標(biāo)準(zhǔn)更新、內(nèi)部審核，管理評審，目標(biāo)考核等日常監(jiān)督功能；

8)    軟件可以實現(xiàn)網(wǎng)上文件共享，從文件（記錄）的編制、審核、會審、批準(zhǔn)、新版原文件保留、發(fā)放文件受控標(biāo)識、發(fā)放范圍設(shè)定及發(fā)放、變更、變更后舊版文件銷毀等文件管理過程全部可以通過軟件實現(xiàn)，管理功能完全符合FDA 21 cfr part811部份《ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES》的要求；

9)    可以實現(xiàn)各種格式的文件/記錄上傳功能；

10) 可以實現(xiàn)不同產(chǎn)品研發(fā)過程的設(shè)計文件歸檔功能，形成并跟蹤產(chǎn)品DMR檔案；

11) 可以實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)過程中的策劃、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)、設(shè)計轉(zhuǎn)移、設(shè)計變更等設(shè)計階段的記錄輸入/編制、審核、批準(zhǔn)功能，形成設(shè)計HDF記錄檔案；

12) 可以實現(xiàn)生產(chǎn)過程中批記錄的軟件系統(tǒng)建立、審核、批準(zhǔn)、歸檔功能；

13) 可以實現(xiàn)采購過程原材料、半成品等的來料驗收、入庫、領(lǐng)料、使用、退換貨等物品追溯功能；

14) 可以實現(xiàn)全范圍的運作數(shù)據(jù)查詢、匯總、分類、圖表分析等分析統(tǒng)計功能；

15) 軟件簡單易學(xué)，在滿足功能齊全的同時，軟件設(shè)計更加人性化、簡易實用化，易學(xué)易懂，告別繁瑣；

16) 軟件采用C/S架構(gòu)，降低服務(wù)器壓力，反應(yīng)更快，安全性更高；

17) 企業(yè)可連接掃描槍，實現(xiàn)掃碼自動錄入信息功能，更加快捷方便；      

對于哪些有意愿將企業(yè)實際管理需求與先進信息技術(shù)完美結(jié)合，打造企業(yè)全程一體化管理體系，打破各部門、各區(qū)域、各系統(tǒng)之間溝通和協(xié)作壁壘，建立規(guī)范、靈捷、高效的業(yè)務(wù)流程，實現(xiàn)業(yè)務(wù)、研發(fā)、采購、生產(chǎn)、物料、人力、財務(wù)、辦公等所有環(huán)節(jié)全程無縫管理，確保數(shù)據(jù)信息在傳遞過程中的準(zhǔn)確性、時效性和有效性，幫助企業(yè)快速反應(yīng)、緊密協(xié)作、良好運營，更快推進業(yè)務(wù)發(fā)展，全面提升核心競爭力的企業(yè)來說，使用該軟件為您不錯的選擇！

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