話趨勢·謀發(fā)展丨成都醫(yī)學(xué)城醫(yī)美器械行業(yè)發(fā)展專題研討會(huì)圓滿落幕

背景

近年來，我國醫(yī)美行業(yè)走過了野蠻增長的爆發(fā)階段，如今正在經(jīng)歷多部門綜合治理的強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代，規(guī)范與專業(yè)是醫(yī)美市場健康發(fā)展的基石。

6月6日下午，由深圳市金飛鷹藥械技術(shù)咨詢有限公司、成都九聯(lián)投資集團(tuán)有限公司、成都中城九聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)合主辦的醫(yī)美器械行業(yè)發(fā)展專題研討會(huì)在成都溫江區(qū)三醫(yī)智造中心一期（cGMP標(biāo)準(zhǔn)廠房）成功舉辦，現(xiàn)場近百人匯聚一堂，乘著“顏值經(jīng)濟(jì)”的時(shí)代風(fēng)潮，一起見證醫(yī)美行業(yè)的巨大潛力，探索行業(yè)發(fā)展的黃金機(jī)遇。

醫(yī)美研討會(huì)現(xiàn)場

研討會(huì)開始之際，四川省審評(píng)中心成都醫(yī)學(xué)城分中心負(fù)責(zé)人周建軍做了開場致辭，他強(qiáng)調(diào)了溫江地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“政策優(yōu)勢”，該中心的成立旨在幫助扶持成都醫(yī)學(xué)城藥械企業(yè)創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械快速獲證，服務(wù)支持藥械企業(yè)快速發(fā)展。

隨后，與會(huì)嘉賓紛紛從自己的專業(yè)角度，就美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī)、產(chǎn)品選型、項(xiàng)目落地等方面進(jìn)行了深度分享。

解讀行業(yè)趨勢，指導(dǎo)產(chǎn)品選型

作為本次研討會(huì)的開場嘉賓，深圳市金飛鷹藥械技術(shù)咨詢有限公司（以下簡稱“金飛鷹”）總經(jīng)理王欽，結(jié)合他20多年的醫(yī)療器械行業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)，給大家?guī)砹俗阕銉蓚€(gè)小時(shí)的精彩分享，主要講解了醫(yī)美產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展趨勢、產(chǎn)品選型與定位、項(xiàng)目可行性分析等，不僅給在場企業(yè)普及了醫(yī)美產(chǎn)品的法規(guī)監(jiān)管要求，還給大家提供了有效的決策引導(dǎo)。

金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊(cè)認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司，在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)領(lǐng)域尤為久負(fù)盛名，積累了豐富的醫(yī)美產(chǎn)品國內(nèi)外注冊(cè)/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，在醫(yī)美產(chǎn)品法規(guī)監(jiān)管要求、醫(yī)美市場動(dòng)態(tài)把控、醫(yī)美產(chǎn)品供應(yīng)鏈資源方面都具備不可比擬的優(yōu)勢，為企業(yè)提供高效的產(chǎn)品合規(guī)上市輔導(dǎo)。

配套創(chuàng)新平臺(tái)，專注載體推介

作為本次研討會(huì)主辦方之一，成都中城九聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理堯玲隨后出場，詳細(xì)介紹了成都醫(yī)學(xué)城的廠房優(yōu)勢及園區(qū)入駐政策。

成都中城九聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司是溫江區(qū)屬國有平臺(tái)公司九聯(lián)投資集團(tuán)與深圳中城新產(chǎn)業(yè)控股集團(tuán)的合資公司，雙方創(chuàng)新國企載體+民營運(yùn)營的載體服務(wù)雙保障機(jī)制，通過整合“產(chǎn)、學(xué)、研、政、醫(yī)、商”等多方優(yōu)勢資源，構(gòu)建具有地方特色的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)體系及生態(tài)系統(tǒng)，提供17類60項(xiàng)專業(yè)服務(wù)，搭建涵蓋“人才培養(yǎng)、國際交流、技術(shù)研發(fā)、專利轉(zhuǎn)化、投融資、市場服務(wù)”等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。

堯玲從產(chǎn)業(yè)鏈集聚微生態(tài)打造、行業(yè)資源整合運(yùn)作等維度，展示了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)專業(yè)化運(yùn)營的品質(zhì)與水準(zhǔn)。她指出，通過與各合作方的通力合作，定能推動(dòng)園區(qū)醫(yī)美企業(yè)的長足發(fā)展，實(shí)現(xiàn)資源共享、互利共贏。

在此之后，本次研討會(huì)的協(xié)辦企業(yè)：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)市場經(jīng)理胡敏、深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院檢測室主任杜江齊、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司四川辦主任李席昌，則分別從自己的專業(yè)角度給在場企業(yè)分享了有關(guān)醫(yī)美產(chǎn)品立項(xiàng)及注冊(cè)檢驗(yàn)的實(shí)用主題。

會(huì)議最后還設(shè)置了現(xiàn)場互動(dòng)環(huán)節(jié)，嘉賓們對(duì)與會(huì)企業(yè)的提問一一做了詳細(xì)解答。通過與現(xiàn)場一家想要轉(zhuǎn)型醫(yī)美產(chǎn)品的藥品企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通得知，他在本次研討會(huì)上收獲頗豐：不僅對(duì)醫(yī)美類器械的法規(guī)監(jiān)管有了更深入的了解，對(duì)此類產(chǎn)品選型及決策也有了一定頭緒。

展望未來，醫(yī)美行業(yè)無疑將繼續(xù)保持快速發(fā)展的態(tài)勢。但在快速發(fā)展的同時(shí)，也會(huì)面臨更多的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。在此情形下，洞悉消費(fèi)者需求，具有更強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)以及實(shí)現(xiàn)合規(guī)條件的醫(yī)美行業(yè)從業(yè)者，勝算更大。在“法規(guī)支持+注冊(cè)輔導(dǎo)+園區(qū)政策”的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合下，未來成都醫(yī)學(xué)城將有多少醫(yī)美企業(yè)“新星”誕生，讓我們拭目以待。

金飛鷹介紹

金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊(cè)認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司，成立于2007年。集團(tuán)總部位于深圳南山，并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處。

集團(tuán)以“誠信、務(wù)實(shí)、專業(yè)、專注”的服務(wù)理念，為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗(yàn)檢測輔導(dǎo)跟蹤、臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認(rèn)證等）建立、運(yùn)行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊(cè)/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強(qiáng)脈沖光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍(lán)紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等；服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊(cè)/進(jìn)口注冊(cè)，美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊(cè)。

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