市場監(jiān)管總局公布一批醫(yī)美行業(yè)違法案件，最高罰款超468萬元！

據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)12月8日發(fā)布，為切實(shí)保障人民群眾身體健康、保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)我國醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等11部門決定，自2022年9月起，在全國范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動(dòng)。

自專項(xiàng)治理行動(dòng)開展以來，有關(guān)部門和地方組織開展行業(yè)摸底排查，匯總梳理了一批違法違規(guī)線索，查處了一批違法違規(guī)案件，偵破了一批刑事案件。現(xiàn)選取部分案例予以曝光。 

綿陽市美爾芮美容服務(wù)有限公司

違法開展醫(yī)療美容服務(wù)案

四川省綿陽市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局根據(jù)群眾投訴線索，對綿陽市美爾芮美容服務(wù)有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，具體操作人員未取得相應(yīng)醫(yī)師行醫(yī)資質(zhì)，擅自開展激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)等診療活動(dòng)。當(dāng)事人的行為已經(jīng)違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》相關(guān)規(guī)定。 

2022年10月，綿陽市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局依法對當(dāng)事人作出行政處罰，沒收涉案相關(guān)醫(yī)療器械，處罰款5.1萬元。對激光脫毛操作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。 

新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第十三師

新星市衛(wèi)生健康委查處熹美醫(yī)療美容診所

使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等案 

新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第十三師新星市衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員根據(jù)投訴舉報(bào)信息，對熹美醫(yī)療美容診所開展執(zhí)法檢查。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所聘請張某等5名未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的工作人員為患者開展水光針注射、“皮秒”等醫(yī)療美容項(xiàng)目，同時(shí)還發(fā)現(xiàn)該診所患者巖某某等11人的病歷填寫不規(guī)范。當(dāng)事人的上述行為已經(jīng)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定。 

2022年10月，新星市衛(wèi)生健康委依法對相關(guān)主體作出警告、罰款2.4萬元的行政處罰，對張某等5名工作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。 

葉某某涉嫌妨害藥品管理罪案

2022年3月，重慶市市場監(jiān)管部門執(zhí)法檢查中，發(fā)現(xiàn)葉某某經(jīng)營的醫(yī)療美容診所存在違法違規(guī)購買、儲(chǔ)存、使用毒性藥品A型肉毒毒素的情況。經(jīng)查，葉某某在明知A型肉毒毒素系毒性藥品、注射劑藥品，且其購買、使用必須嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)的情況下，為牟取非法利益，自2018年10月至2022年1月，大量購買并違規(guī)儲(chǔ)存無任何中文標(biāo)志及外包裝、未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)文件、來源不明的行業(yè)術(shù)語稱為“白毒”的A型肉毒毒素，違規(guī)給客戶進(jìn)行注射。部分客戶在注射使用后產(chǎn)生頭暈、頭痛、肌肉無力等不良反應(yīng)。重慶市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)現(xiàn)場查獲的“白毒”，結(jié)合專家意見、調(diào)查情況及證據(jù)材料等對涉案“白毒”作出“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定意見。 

經(jīng)研判，葉某某相關(guān)行為已經(jīng)涉嫌犯罪，重慶市市場監(jiān)管部門已將涉嫌犯罪的行為移送屬地公安機(jī)關(guān)，犯罪嫌疑人葉某某已被抓獲歸案。 

上海雅儀美容有限公司

使用未依法注冊的醫(yī)療器械

以及未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案 

當(dāng)事人于日常經(jīng)營中為消費(fèi)者提供“頸部去皺護(hù)理”的項(xiàng)目，該項(xiàng)目中使用1臺(tái)“VITAL INJECTOR?”（Model No:ESM-6100VI，Serial No:6100E00151812，Date of Manufature:2018.12）未依法注冊的注射器輔助推進(jìn)裝置，配以注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液，注射入消費(fèi)者頸部皮膚。

另，當(dāng)事人在經(jīng)營中使用上述未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械及配套耗材時(shí)未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，也未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定。 

2022年10月，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出警告、沒收違法使用的醫(yī)療器械1臺(tái)和罰款10.53萬元的行政處罰。對于當(dāng)事人涉嫌無資質(zhì)行醫(yī)等問題，已移送屬地衛(wèi)生健康行政管理部門另案處理。 

合肥市美希淑顏醫(yī)療美容有限公司

發(fā)布虛假違法廣告案 

當(dāng)事人發(fā)布含有“讓您不出國門，同樣擁有世界最前沿的專業(yè)醫(yī)療服務(wù)”“零風(fēng)險(xiǎn) 安全”以及術(shù)前術(shù)后對比照等內(nèi)容的廣告，廣告內(nèi)容均無事實(shí)依據(jù)。同時(shí)，當(dāng)事人在互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站及微信公眾號上發(fā)布含有“我院是經(jīng)過國家部門認(rèn)準(zhǔn)許可的專業(yè)正規(guī)的課程培訓(xùn)中心……擁有多名在韓國各大專業(yè)機(jī)構(gòu)深造并就職過……在我們學(xué)院可以學(xué)習(xí)到最純正的韓國技術(shù)”“中韓專家全國多地授課”等內(nèi)容的醫(yī)療美容培訓(xùn)廣告，相關(guān)內(nèi)容均為當(dāng)事人編造，并且培訓(xùn)老師既未在韓國深造并就職過，也無醫(yī)療從業(yè)資質(zhì)。另，經(jīng)屬地衛(wèi)生健康行政管理部門和市場監(jiān)管部門調(diào)查，當(dāng)事人還存在非法行醫(yī)及經(jīng)營使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的行為，已經(jīng)涉嫌犯罪。 

2022年9月，安徽省合肥市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人發(fā)布虛假違法醫(yī)療美容廣告的違法行為，作出罰款120萬元并吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰。對于涉嫌犯罪的行為，已經(jīng)移送屬地公安機(jī)關(guān)處理。

金華市酈港醫(yī)療美容門診部有限公司

虛假宣傳案 

當(dāng)事人在未獲得相應(yīng)資質(zhì)或者授權(quán)情況下，在其經(jīng)營場所放置“中國醫(yī)師協(xié)會(huì)會(huì)員單位”“微笑列車唇腭裂修復(fù)慈善項(xiàng)目合作醫(yī)療 中華人民共和國衛(wèi)生部  美國微笑列車基金會(huì) 中華慈善總會(huì) 中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)”“靜港 中國國際抗衰老中心  抗衰老基地 衛(wèi)生部 中國醫(yī)師協(xié)會(huì)”等牌匾，并在經(jīng)營場所內(nèi)宣傳框中宣稱“擁有亞洲整形最優(yōu)勢資源，開啟金華整形美容大盤時(shí)代……”等內(nèi)容。當(dāng)事人利用牌匾和墻面宣傳框，向顧客宣傳介紹其獲得的資質(zhì)、榮譽(yù)等情況，與實(shí)際情況不符，違反《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》相關(guān)規(guī)定。 

2022年10月，浙江省金華市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人虛假宣傳行為作出罰款20萬元的行政處罰。 

溫州美域高醫(yī)療美容門診部

有限責(zé)任公司偷稅案 

溫州市稅務(wù)局第一稽查局通過“雙隨機(jī)、一公開”方式，對當(dāng)事人進(jìn)行稅務(wù)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在2018年1月至2020年12月期間，采用通過個(gè)人賬戶收款、網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)收款以及現(xiàn)金收款不入賬等方式隱匿醫(yī)療美容項(xiàng)目收入和產(chǎn)品銷售收入，進(jìn)行虛假申報(bào)，偷逃稅款250.35萬元。 

2022年9月，溫州市稅務(wù)局第一稽查局根據(jù)《中華人民共和國稅收征收管理法》《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》《中華人民共和國行政處罰法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，依法對當(dāng)事人追繳稅款、加收滯納金并處罰款，共計(jì)468.71萬元。