福建：符合條件的第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，最高給予600萬獎勵

（一）壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，沿海地區(qū)以廈門市為重心打造1個龍頭集聚地，內(nèi)陸地區(qū)以三明市為重心打造1個重要生產(chǎn)基地，帶動一批園區(qū)專業(yè)化、集聚化、特色化發(fā)展。到2025年，打造5個左右特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，全省醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入力爭達(dá)到1200億元。培育一批細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，對列入省重點(diǎn)技改項(xiàng)目的，省級財政給予設(shè)備投資補(bǔ)助和融資貼息；積極培育優(yōu)勢龍頭企業(yè)，支持兼并重組，對年?duì)I業(yè)收入首次超100億元的，省級財政給予一次性300萬元資金獎勵。引導(dǎo)化學(xué)原料藥集聚發(fā)展，鼓勵化學(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)向省級已明確布點(diǎn)的園區(qū)集聚發(fā)展，支持化工園區(qū)在滿足安全、生態(tài)環(huán)境等管理要求的前提下規(guī)范實(shí)施擴(kuò)區(qū)，在用地、用林、用水、排污指標(biāo)等資源要素方面予以優(yōu)先保障。

（二）加快創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)。建設(shè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)公共服務(wù)平臺，根據(jù)平臺建設(shè)任務(wù)和績效目標(biāo)，對符合條件的每個平臺每年最高給予1000萬元資助。培育產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺，推動建成5個以上CRO、CMO、CDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺，對新增立項(xiàng)建設(shè)并投入使用的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺最高給予5000萬元資金補(bǔ)助。加快組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院，加大財政資金支持，聯(lián)合省內(nèi)外高校、科研院所、龍頭企業(yè)，搭建開放共享的研發(fā)、檢驗(yàn)檢測公共服務(wù)平臺。加快檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)，逐步建成滿足我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的藥品檢驗(yàn)、生物制品（疫苗）批簽發(fā)和醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。創(chuàng)新激勵機(jī)制，推動省市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專項(xiàng)檢測技術(shù)開發(fā)和培訓(xùn)等市場化服務(wù)。

（三）推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。強(qiáng)化臨床研究服務(wù)，督促省內(nèi)具備藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并將此項(xiàng)工作與公立醫(yī)院（醫(yī)院院長）績效考核相結(jié)合，其倫理委員會每月至少應(yīng)召開1次會議。鼓勵創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)業(yè)化，對在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，可按階段申請研發(fā)獎勵，符合條件的創(chuàng)新藥、改良型新藥分別給予最高3000萬元、1500萬元資金獎勵。對取得藥品注冊批件和生產(chǎn)許可證的1類創(chuàng)新藥，2類、3類化學(xué)藥和中藥，取得醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證的第三類醫(yī)療器械，首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)企業(yè)，符合條件的最高給予600萬元資金獎勵。支持高端原料藥研發(fā)生產(chǎn)，對新獲得原料藥批準(zhǔn)通知書的原料藥項(xiàng)目，并在省內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個品種給予一次性100萬元獎勵。

（四）優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)。提升審評審批服務(wù)水平，建立創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械在研在審清單，做好跟蹤指導(dǎo)和幫扶。密切與國家藥監(jiān)局等部門溝通對接，加快藥品及第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可等工作進(jìn)程。免收藥品再注冊費(fèi)和境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊費(fèi)用。完善“三醫(yī)”服務(wù)機(jī)制，各級衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門建立服務(wù)企業(yè)工作機(jī)制，安排專人對接省內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)，加強(qiáng)問題協(xié)調(diào)解決。定期對已制定政策措施實(shí)施情況“回頭看”，及時督促整改落實(shí)。三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立每月1-2次的“醫(yī)藥企業(yè)接待日”，傾聽并解答醫(yī)藥企業(yè)問題。搭建醫(yī)企對接平臺，組織開展醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)“手拉手”對接活動，發(fā)揮省市醫(yī)學(xué)會、藥學(xué)會、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等學(xué)（協(xié)）會的作用，引導(dǎo)企業(yè)主動加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通對接。

（五）加大市場推廣應(yīng)用。優(yōu)化掛網(wǎng)采購機(jī)制，引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)加快研發(fā)創(chuàng)新，縮短藥品和醫(yī)療器械掛網(wǎng)周期，實(shí)行日常受理按月增補(bǔ)。完善藥事管理制度，建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推廣應(yīng)用工作與公立醫(yī)院（醫(yī)院院長）績效考核相結(jié)合機(jī)制，全省二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)不定期召開藥事管理和器械管理相關(guān)會議，原則上每季度應(yīng)召開1次，每年不少于4次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)除法律法規(guī)明確規(guī)定的情形外，一律不得限用、停用藥品。支持省外市場開拓，對省行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)參加境內(nèi)知名專業(yè)展會的，參展費(fèi)用予以不少于50%比例補(bǔ)助。

（六）加強(qiáng)組織保障。強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，發(fā)揮省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班作用，督促重點(diǎn)任務(wù)落實(shí)。定期開展政策措施實(shí)施效果評估總結(jié)，適時調(diào)整優(yōu)化政策措施。落實(shí)獎補(bǔ)資金，設(shè)立省級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金，各有關(guān)單位按照已明確的資金方案，加快兌現(xiàn)政策資金。加大金融支持，設(shè)立省級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，按市場化運(yùn)作方式支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對實(shí)現(xiàn)境內(nèi)上市的生物醫(yī)藥企業(yè)，省級財政分階段給予一次性獎勵。壓實(shí)屬地責(zé)任。各地政府要建立或依托相應(yīng)機(jī)制搭建產(chǎn)業(yè)服務(wù)專班，加強(qiáng)部門協(xié)同，強(qiáng)化要素保障，及時細(xì)化政策舉措，形成政策疊加效應(yīng)，確保政策兌現(xiàn)落地。