冷知識(shí)：牙刷在美國居然是醫(yī)療器械？

牙刷是我們?nèi)粘Ｉ钪斜夭豢缮俚目谇恍l(wèi)生工具，對(duì)于我們來說，跟其他洗漱或清潔用品一樣，它就是一件平平無奇的日用品，但是你知道嗎？牙刷（包括手動(dòng)牙刷和電動(dòng)牙刷）在美國是作為醫(yī)療器械管理的！

我們?cè)贔DA官網(wǎng)“Establishment Registration & Device Listing”數(shù)據(jù)庫按關(guān)鍵詞“toothbrush”進(jìn)行檢索并隨機(jī)點(diǎn)擊一個(gè)頁面詳情，可以看到其“Device Class”項(xiàng)顯示的是1，也就是說，牙刷在美國是作為第一類醫(yī)療器械管理的。那么這就意味著，假如企業(yè)要將牙刷銷售至美國，需要進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）。【具體操作可聯(lián)系我們咨詢】

? 手動(dòng)牙刷（產(chǎn)品代碼：EFW）

? 電動(dòng)牙刷（產(chǎn)品代碼：JEQ）

最新消息！昨天剛跟大家分享過，FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)年費(fèi)又上漲啦！2023財(cái)年是$6493，2024財(cái)年則漲至了$7,653。需提醒大家注意的是，2024財(cái)年的年費(fèi)必須在2023年12月31日前完成支付，以確保企業(yè)賬戶在下一年持續(xù)處于有效（Active）狀態(tài)。

以上就是我們跟大家分享的有關(guān)牙刷FDA注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容啦，金飛鷹在美國醫(yī)療器械注冊(cè)方面有著豐富案例，包括但不限于FDA 510(k)申請(qǐng)、FDA企業(yè)注冊(cè)、一類產(chǎn)品列名、QSR 820體系建立維護(hù)、FDA驗(yàn)廠咨詢、美國UDI申請(qǐng)、鄧白氏碼申請(qǐng)、美國代理人服務(wù)等，假如您有醫(yī)療器械產(chǎn)品出口美國的需求，歡迎聯(lián)系我們咨詢~

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