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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-26
近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《江蘇省藥品監(jiān)督管理局推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的激勵(lì)和約束措施管理規(guī)定（試行）（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《管理規(guī)定》），擬對(duì)“兩品一械”企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量安全評(píng)級(jí)管理，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
意見(jiàn)反饋時(shí)間：2024年3月23日前
意見(jiàn)反饋郵箱：jsfdafkc@163.com
《管理規(guī)定》提到，對(duì)評(píng)估結(jié)果為A級(jí)的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門可以在權(quán)限范圍內(nèi)給予下列激勵(lì)：
（一）在行政許可、確認(rèn)、備案等政務(wù)服務(wù)中，給予容缺受理、快速辦理（含檢驗(yàn)檢測(cè)、核查、審評(píng)等）便利；
（二）在日常監(jiān)督管理和專項(xiàng)檢查中，合理降低抽查比例、減少檢查頻次或內(nèi)容；
（三）在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中，同等條件下給予重點(diǎn)支持；
（四）在藥品安全信用評(píng)價(jià)中，予以加分；
（五）對(duì)充分履行主體責(zé)任仍出現(xiàn)非主觀因素所致的違法行為，視情形減輕或者免予行政處罰；
（六）其他依法可以給予的激勵(lì)。
（一）依法約談企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或者其他負(fù)責(zé)人員，指出問(wèn)題、明確要求、督促整改；
（二）在日常監(jiān)督管理和專項(xiàng)檢查中，列為重點(diǎn)監(jiān)督管理對(duì)象，提高抽查比例、增加檢查頻次，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查；
（三）在藥品安全信用評(píng)價(jià)中，予以減分；
（四）發(fā)生違法行為的，依法從嚴(yán)處理；
（五）其他依法可以給予的約束。
以上僅對(duì)《管理規(guī)定》部分內(nèi)容進(jìn)行轉(zhuǎn)載，如需查看全文，請(qǐng)添加文末小編微信或點(diǎn)擊“閱讀原文”。
信息來(lái)源：江蘇省藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
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