一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷(xiāo)
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? 辦理?xiàng)l件 / Conditions
辦理對(duì)象:廣州市轄區(qū)(不含南沙自貿(mào)區(qū))第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止備案產(chǎn)品生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門(mén)辦理取消手續(xù)。
政府官方原文鏈接:
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072081000
? 申請(qǐng)材料清單 / List of application materials
1.第一類(lèi)醫(yī)療器械備案取消表
2. 一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證
3. 產(chǎn)品備案證注銷(xiāo)保證聲明
4. 授權(quán)委托書(shū)
5. 申報(bào)材料真實(shí)性自我保護(hù)聲明
? 辦理流程 / Processing process
? 廣東政務(wù)局服務(wù)承諾時(shí)間 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau
名稱(chēng) | 說(shuō)明 | 時(shí)限 |
法定辦結(jié)時(shí)限 | 無(wú) | 1(工作日) |
承諾辦結(jié)時(shí)限 | 無(wú) | 1(工作日) |
到現(xiàn)場(chǎng)次數(shù) | 0次 |
? 辦理依據(jù) / Processing basis
法律法規(guī)名稱(chēng):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂) 依據(jù)文號(hào):國(guó)務(wù)院令第680號(hào) 第十條 | 法律法規(guī)名稱(chēng):《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》2014年 依據(jù)文號(hào):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)第六十條 |
? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services
? 結(jié)果樣本 / Results the sample
全面解決您的研發(fā)、生產(chǎn)、驗(yàn)收、營(yíng)銷(xiāo)全流程問(wèn)題
Team
40多位經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目專(zhuān)員;
30位5年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目老師;
4位20年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目專(zhuān)家;
practical experience
2000多個(gè)二、三類(lèi)醫(yī)械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)沉淀,為你分配做過(guò)相同案例的實(shí)戰(zhàn)老師。
Professional translation
匯聚7大語(yǔ)種專(zhuān)業(yè)翻譯精英,多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗(yàn),能準(zhǔn)確翻譯專(zhuān)業(yè)名詞及用語(yǔ)。
Software development
強(qiáng)大的軟件研發(fā)團(tuán)隊(duì),已為集團(tuán)研發(fā)出成熟的項(xiàng)目管理軟件,可提供軟件定制服務(wù)。
Group supply chain
嚴(yán)選數(shù)十個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),可為客戶推薦更實(shí)惠的醫(yī)械配套服務(wù)。
多次創(chuàng)造二三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次性通過(guò)的行業(yè)紀(jì)錄
項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:李老師
項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:車(chē)?yán)蠋?/p>
項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:王老師
項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:黃老師