注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
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020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
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? 辦理?xiàng)l件 / Conditions
辦理?xiàng)l件（以廣州市）為例：
辦理對(duì)象：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；
第一類醫(yī)療器械備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可向原備案部門(mén)辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。
政府官方原文鏈接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442100000004
? 申請(qǐng)材料清單 / List of application materials
1、《第一類醫(yī)療器械備案補(bǔ)發(fā)表》 2、遺失情況說(shuō)明 3、《南方日?qǐng)?bào)》或者《廣州日?qǐng)?bào)》上登載的遺失聲明原件及復(fù)印件 4、《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及信息表 5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 6、符合性聲明 | 7、委托他人辦理的，提交加蓋申請(qǐng)人公章的書(shū)面委托書(shū)，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件 |
? 辦理流程 / Processing process
? 廣東政務(wù)局服務(wù)承諾時(shí)間 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau
名稱 | 其他 | 時(shí)限 |
備案注銷 | 法定辦結(jié)時(shí)限 | 1(工作日) |
承諾辦結(jié)時(shí)限 | 1(工作日) |
? 辦理依據(jù) / Processing basis
1、法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 依據(jù)文號(hào)：中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)第十條 2、法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》 依據(jù)文號(hào)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)第五十九條 | 3、法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》 依據(jù)文號(hào)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)第五十八條 |
? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services
●產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā)文件編寫(xiě)與定稿 ●產(chǎn)品備案資料遞交 |
? 結(jié)果樣本 / Results the sample
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Team
40多位經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目專員；
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Software development
強(qiáng)大的軟件研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已為集團(tuán)研發(fā)出成熟的項(xiàng)目管理軟件，可提供軟件定制服務(wù)。
Group supply chain
嚴(yán)選數(shù)十個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可為客戶推薦更實(shí)惠的醫(yī)械配套服務(wù)。
多次創(chuàng)造二三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次性通過(guò)的行業(yè)紀(jì)錄
項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：李老師
項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：車?yán)蠋?/p>
項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：王老師
項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：黃老師
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