醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查系列知識(shí)分享（二）

金飛鷹培訓(xùn) 現(xiàn)場(chǎng)檢查 GMP

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及有效運(yùn)行是產(chǎn)品安全有效的重要保障，因此在醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中，除需要提交質(zhì)量管理體系相關(guān)文件外，監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的核查也是極為關(guān)鍵的一環(huán)。

這里提到的體系核查，既有現(xiàn)場(chǎng)檢查，也有資料審查，無(wú)疑，現(xiàn)場(chǎng)檢查是更嚴(yán)格的一種檢查。根據(jù)金飛鷹豐富的現(xiàn)場(chǎng)檢查輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合很多客戶的實(shí)際需求，我們策劃了本次線上培訓(xùn)主題——醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查系列知識(shí)分享，以指導(dǎo)更多新老客戶從容應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

因涉及的內(nèi)容較多，我們將此主題分成了兩期來(lái)講。上周的直播課我們給大家?guī)?lái)了課程第一講，主要講的是醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查的分類(lèi)、流程等基本知識(shí)，本次我們?cè)谏掀谡n程上繼續(xù)延展，結(jié)合具體案例，帶大家更全面地了解現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種、常見(jiàn)缺陷及整改建議。

5月30日下午3點(diǎn)，金飛鷹高級(jí)項(xiàng)目咨詢師，有著15年工廠管理、7年質(zhì)量經(jīng)理及廠長(zhǎng)經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過(guò)眾多醫(yī)械產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查的陶老師，給大家?guī)?lái)《醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查系列知識(shí)分享（二）》，培訓(xùn)內(nèi)容包括現(xiàn)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種介紹、現(xiàn)場(chǎng)檢查統(tǒng)計(jì)介紹、缺陷分析、具體案例&整改追蹤分析等，大家千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)了哦！

溫馨提醒：為防止錯(cuò)過(guò)培訓(xùn)時(shí)間，記得識(shí)別下方二維碼提前預(yù)約~?

金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)，解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的諸多疑問(wèn)。

此前我們已為大家?guī)?lái)新版醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械軟件注冊(cè)、新版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等共計(jì)82次線上培訓(xùn)課程，有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來(lái)的培訓(xùn)主題，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會(huì)陸續(xù)添加至視頻號(hào)，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注哦！